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阿卡替尼(acalabrutinib,acalanib)上市情況,作用與適應(yīng)癥时间:2023-05-09 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 -阿卡替尼在美國和加拿大以商品名Calquence上市銷售,是布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)的第二代小分子抑制劑。 -2023年3月22日,根據(jù)國家藥監(jiān)局最新公示,BTK抑制劑阿可替尼膠囊(acalabrutinib,商品名:康可期)已在中國獲得上市批準(zhǔn)。該藥在中國獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。 -阿卡替尼仿制藥在孟加拉已上市,由孟加拉耀品國際生產(chǎn)。孟加拉耀品國際藥廠(DrugInternationalLtd.簡(jiǎn)稱DIL),是孟加拉國最知名的制藥公司之一,也是全球三大制藥企業(yè)諾華制藥的合作合伙之一。孟加拉耀品國際是獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的制藥公司。阿卡替尼(acalanib)耀品國際版規(guī)格為100mg*60粒,價(jià)格在5500-6500人民幣。 口服給藥后,阿卡替尼結(jié)合并不可逆地抑制BTK的活性,從而阻止B細(xì)胞活化和B細(xì)胞介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)。該作用導(dǎo)致抑制過度表達(dá)BTK的惡性B細(xì)胞的生長。BTK是B細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)所必需的,在B細(xì)胞成熟中起著關(guān)鍵作用,并且在許多B細(xì)胞惡性腫瘤(包括CLL/SLL)中過表達(dá)。BTK在腫瘤細(xì)胞中的表達(dá)與增殖和存活增加有關(guān)。 除了CLL/SLL之外,阿卡替尼還被批準(zhǔn)用于套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)。美國國家癌癥中心網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南將阿卡替尼聯(lián)合或不聯(lián)合obinituzumab列為CLL/SLL的一線療法,并且適用于復(fù)發(fā)或難治性(R/R)CLL。缺乏這種特異性會(huì)導(dǎo)致更高的不良反應(yīng)發(fā)生率。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |