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在慢性淋巴細胞白血病中阿卡替尼與依魯替尼的效果和副作用有什么不同,哪個好?

时间:2023-05-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  ELEVATE-RR試驗招募了533名CLL和del(17p)或del(11q)患者,這些患者接受過一種或多種先前的治療。他們按1:1的比例隨機分配接受阿卡替尼100mg每天兩次(n=268)或依魯替尼420mg/d(n=265)。治療一直持續到疾病進展或不可接受的毒性。

  根據del(17p)狀態、東部腫瘤協作組(ECOG)體能狀態(2對1)和先前治療的數量(1-3對4或更多)對患者進行分層。關鍵排除標準包括顯著心血管疾病;與華法林或等效的維生素K拮抗劑同時治療;以及之前接受過依魯替尼、BCR抑制劑或BCL2抑制劑(維奈托克)治療。

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  在基線時,兩組的人口統計學和疾病特征相似。中位年齡為66歲;16%的人年齡超過75歲;既往治療的中位數為兩次;45.2%有del(17p);64.2%有del(11q)。

  主要終點是無進展生存期。研究兩組的中位無進展生存期相同——38.4%。

  兩組均未達到中位總生存期,但數字趨勢在這個早期時間點有利于阿卡替尼。在數據截止時,阿卡替尼組有63人死亡,而依魯替尼組有73人死亡。

  與之前的標準治療藥物伊布替尼相比,阿卡替尼與心臟不良事件的發生率顯著降低。阿卡替尼的心臟事件總發生率為24.1%,而依魯替尼為30%。9.4%的阿卡替尼組和16%的依魯替尼組報告了任何級別的心房顫動。在既往沒有房顫的患者中,新發房顫的發生率是伊布替尼的兩倍多:阿卡替尼為6.2%,伊布替尼為14.9%。

  阿卡替尼組發生心房顫動的時間更長:28.8個月,而依魯替尼組為16個月。服用阿卡替尼的患者沒有因心房顫動而停止治療,而在依魯替尼組中有16.7%的患者發生。據報道,任何級別的高血壓分別為9.4%和23.2%。

  此外,阿卡替尼與關節痛(15.8%對22.8%)和腹瀉(34.6%對46%)的發生率較低有關,但頭痛(34.6%對20.2%)和咳嗽(28.9%對21.3%)的發生率較高。阿卡替尼的感染和肺炎病例也較少。兩個治療組的3級或更高級別不良事件發生率相似,包括里氏轉化。

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  據了解,阿卡替尼仿制藥在孟加拉已上市,由孟加拉耀品國際生產。孟加拉耀品國際藥廠(DrugInternationalLtd.簡稱DIL),是孟加拉國最知名的制藥公司之一,也是全球三大制藥企業諾華制藥的合作合伙之一。孟加拉耀品國際是獲得美國食品藥品監督管理局認證的制藥公司。阿卡替尼(acalanib)耀品國際版規格為100mg*60粒,價格在5500-6500人民幣。

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