美國FDA基于2項不同的試驗批準了阿卡替尼。ELEVATE-TN試驗招募了初治慢性淋巴細胞白血�。–LL）患者�；颊吣挲g較大和/或有合并癥�；颊弑浑S機分配接受阿卡替尼單一療法、阿卡替尼加抗CD20單克隆抗體obinutuzumab（Gazyva）或苯丁酸氮芥加obinutuzumab標準治療方案。該研究表明，與苯丁酸氮芥加obinutuzumab相比，單獨使用阿卡替尼和與obinutuzumab聯合使用可改善無進展生存期（PFS）。阿卡替尼還降低了死亡和進展的風險�？偵�存率沒有顯著差異，可能是因為患者在治療期間出現疾病復發使用苯丁酸氮芥加obinutuzumab的患者被允許改用阿卡替尼單一療法進行挽救治療。

　　PFS的益處在具有高風險遺傳特征的患者中很明顯，例如TP53畸變、17p缺失或未突變的免疫球蛋白重鏈可變區（IGHV）基因。阿卡替尼加obinutuzumab的組合似乎比單獨使用阿卡替尼更有效，盡管這些組中的患者總數太少無法證實差異的顯著性。此外，該研究的設計或功效并非旨在檢測阿卡替尼組之間的任何差異。

　　ASCEND試驗評估了阿卡替尼在復發或難治性CLL患者中的療效�；颊弑浑S機分配接受阿卡替尼單一療法或醫生選擇的磷酸肌醇3-激酶（PI3）δ抑制劑idelalisib（Zydelig）加抗CD20單克隆抗體利妥昔單抗（Rituxan）或傳統化療與苯達莫司汀（Bendeka）加利妥昔單抗。醫生選擇組中的大多數患者接受了idelalisib加利妥昔單抗。因此，ASCEND試驗可能是第一項比較2種新的無化療療法的研究。

　　該試驗達到了PFS的主要終點。阿卡替尼單藥治療未達到中位PFS，而醫生選擇的組為16.5個月。

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