心肌梗塞和中風(fēng)：在隨機(jī)對(duì)照研究中，與對(duì)照組相比，在romosozumab治療的患者中觀察到嚴(yán)重心血管事件（心肌梗塞和中風(fēng)）的增加。

　　Romosozumab禁用于既往有心肌梗塞或中風(fēng)的患者

　　在確定是否對(duì)個(gè)體患者使用romosozumab時(shí)，應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)因素（例如已確診的心血管疾病、高血壓、高脂血癥、糖尿病、吸煙、嚴(yán)重腎功能不全、年齡）。Romosozumab僅應(yīng)在處方者和患者均認(rèn)為獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下使用。如果患者在治療期間發(fā)生心肌梗塞或中風(fēng)，則應(yīng)停止使用romosozumab進(jìn)行治療。

　　低鈣血癥：在接受romosozumab治療的患者中觀察到短暫性低鈣血癥。在開始使用romosozumab治療之前，應(yīng)糾正低鈣血癥，并應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的低鈣血癥體征和癥狀。如果任何患者在治療期間出現(xiàn)疑似低鈣血癥癥狀（見不良反應(yīng)），應(yīng)測(cè)量鈣水平。患者應(yīng)充分補(bǔ)充鈣和維生素D。

　　嚴(yán)重腎功能不全（估計(jì)腎小球?yàn)V過率[eGFR]15至29ml/min/1.73㎡）或接受透析的患者發(fā)生低鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)更大，這些患者的安全性數(shù)據(jù)有限。應(yīng)監(jiān)測(cè)這些患者的鈣水平。

　　超敏反應(yīng)：在臨床試驗(yàn)中，romosozumab組發(fā)生了具有臨床意義的超敏反應(yīng)，包括血管性水腫、多形性紅斑和蕁麻疹。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或其他有臨床意義的過敏反應(yīng)，應(yīng)開始適當(dāng)?shù)闹委煵⑼Ｖ故褂胷omosozumab。

　　頜骨壞死：接受romosozumab治療的患者很少報(bào)告頜骨壞死（ONJ）。在評(píng)估患者發(fā)生ONJ的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)考慮以下風(fēng)險(xiǎn)因素：抑制骨吸收的藥物的效力（風(fēng)險(xiǎn)隨著化合物的抗吸收效力而增加），以及骨吸收治療的累積劑量；癌癥、合并癥（如貧血、凝血病、感染）、吸煙；伴隨療法：皮質(zhì)類固醇、化學(xué)療法、血管生成抑制劑、頭頸部放射療法；口腔衛(wèi)生差、牙周病、假牙不合適、牙科病史、侵入性牙科手術(shù)（例如拔牙）。

　　應(yīng)鼓勵(lì)所有患者保持良好的口腔衛(wèi)生，接受常規(guī)牙科檢查，并在使用romosozumab治療期間立即報(bào)告任何口腔癥狀，例如牙齒松動(dòng)、疼痛或腫脹或潰瘍不愈合或分泌物。

　　非典型股骨骨折：接受romosozumab治療的患者很少報(bào)告非典型的低能量或低創(chuàng)傷股骨干骨折，這種骨折可以自發(fā)發(fā)生。任何出現(xiàn)新的或不尋常的大腿、臀部或腹股溝疼痛的患者都應(yīng)懷疑有非典型骨折，并應(yīng)進(jìn)行評(píng)估以排除不完全性股骨骨折。非典型股骨骨折患者也應(yīng)評(píng)估對(duì)側(cè)肢體骨折的癥狀和體征。應(yīng)根據(jù)個(gè)體利益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估考慮中斷romosozumab治療。

　　鈉含量：該藥品每劑含鈉量低于1毫摩爾（23毫克），也就是說基本上不含鈉。

　　對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響：Romosozumab對(duì)駕駛和使用機(jī)器的能力沒有影響或影響可忽略不計(jì)。

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