2023年2月，FDA批準了針對PD-1的單克隆抗體dostarlimab-gxly（Jemperli），為錯配修復缺陷（dMMR）復發性或晚期子宮內膜異位癥患者。

　　支持批準的1期GARNET試驗（NCT02715284）的結果表明，接受dostarlimab（n=141）的dMMR子宮內膜癌患者的總體緩解率（ORR）為45.4％（95％CI，37.0％-54.0％），包括15.6％的完全緩解率。值得注意的是，未達到中位反應持續時間（范圍，1.2+至52.8+）。85.9％的患者反應持續1年或更長時間，54.7％的患者反應持續2年或更長時間。

　　dostarlimab的作用機制是什么？它與該領域的其他PD-1抑制劑相比如何？

　　當細胞復制時，DNA錯誤很常見，有一個稱為錯配修復系統的系統可以糾正DNA復制錯誤。然而，一些腫瘤缺乏這種錯配修復機制，這些是dMMR腫瘤。

　　對于晚期子宮內膜癌金標準治療失敗的女性，即鉑類化療，使用二線化療獲得的反應低于10％，無進展生存期在3至4個月左右，并且大多數婦女在一年內死亡。

　　相對而言，dostarlimab取得了顯著的效果。大約三分之一患有子宮內膜癌的女性[是]dMMR，因此它可以幫助很大一部分女性。

　　dostarlimab的安全性如何？

　　發生任何級別不良反應的患者相當多，大約63％的患者發生與治療相關的不良反應，但其中大多數非常輕微。重要的是3級或更高級別的不良反應非常低，約為13％，并且不良反應的停藥率非常低。一些重要的3級或更多毒性是貧血，因此它的安全性非常好，這對患者來說是一個福音。

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