達(dá)羅他按片在中國醫(yī)保（2022年版）適用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

　　FDA加速批準(zhǔn)雄激素受體抑制劑達(dá)羅他胺（darolutamide，Nubeqa）與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療成人轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌。

　　達(dá)羅他胺（darolutamide，Nubeqa）之前被批準(zhǔn)用于非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。

　　這一新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)是基于對1306名轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者進(jìn)行的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照的ARASENS3期臨床試驗的結(jié)果。患者每天兩次口服600mg達(dá)羅他胺并每3周靜脈注射75mg/㎡多西他賽，最多6個周期或多西他賽加安慰劑。

　　主要終點是總生存期（OS）；次要終點是疼痛進(jìn)展的時間。darolutamide組未達(dá)到中位OS，而安慰劑組為48.9個月（95％置信區(qū)間[CI]，44.4-未達(dá)到）（95％CI，0.57-0.80；P＜.0001）。

　　目前，還未查詢到達(dá)洛魯胺仿制藥信息，達(dá)洛魯胺原研藥在香港有售。如需購買，可出國就醫(yī)。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】