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達洛魯胺(darolutamide)的三聯療法都能提高轉移性激素敏感性前列腺癌的存活率嗎?

时间:2023-03-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在III期ARASENS研究的事后分析中,包括達洛魯胺、雄激素剝奪療法(ADT)和多西紫杉醇的三藥方案繼續顯示轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的總生存(OS)益處,與疾病體積無關和風險。

  當按風險分層時,與對照組相比,三聯療法也與更好的HR相關,在高風險根據LATITUDE標準,高危疾病定義為具有≥2個Gleason評分≥8、≥3骨轉移和內臟轉移的危險因素和低風險亞組中均如此(HR分別為0.71和0.62)。同樣,治療組的兩個亞組均未達到中位數。

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  在其他關鍵次要終點方面,所有亞組均一致看到三聯方案優于對照方案,包括疼痛進展時間(HR介于0.75和0.94之間)、首次出現癥狀性骨骼相關事件的時間(HR介于0.46之間)和0.89),以及下一次治療的開始(HR介于0.34和0.40之間)。

  在高容量和低容量(45%對43%)以及高風險和低風險亞組(45%對44%)中,嚴重不良事件(AE)的發生率相似。無論疾病體積(13%對14%)和風險(13%對15%)如何,導致darolutamide停藥的AE發生率也相似。

  研究人員試圖評估使用達洛魯胺(darolutamide)、ADT和多西他賽對mHSPC進行早期強化治療的益處。共有1,305名參與者(中位年齡67歲)以1:1的比例隨機分配到darolutamide600mgBID或安慰劑組以及ADT和多西他賽組。77%的參與者患有高容量疾病,而70%的參與者患有高危疾病。

  三聯方案還改善了所有亞組的臨床相關次要療效終點,具有良好的安全性。這些發現與針對總體人口的已發表數據一致。

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