FDA已授予新型芳基烴受體（AHR）拮抗劑IK-175聯合納武單抗（Opdivo）的快速通道指定，用于治療在接受最后一次劑量時或接受最后一次劑量后3個月內病情進展的晚期尿路上皮癌患者。

　　IK-175旨在靶向AHR，AHR是一種癌癥驅動轉錄因子，可通過調節先天免疫和適應性免疫來阻止多種癌癥的免疫識別。

　　目前正在評估IK-175作為單一療法，并在1期IK-175-001試驗（NCT04200963）中與納武單抗（nivolumab）聯合治療局部晚期或轉移性實體瘤（包括尿路上皮癌）患者。

　　在2022年SITC年會上提交的試驗的初步臨床數據表明，IK-175具有良好的耐受性，并在尿路上皮癌患者的試驗單藥治療和聯合治療的第1階段表現出令人鼓舞的持久抗腫瘤活性。

　　在試驗的劑量遞增部分，15名晚期實體瘤患者接受IK-175單一療法治療，5名患者接受IK-175和nivolumab聯合治療。

　　研究顯示，單藥治療組和聯合治療組的ORR分別為10％和20％，所有3名緩解者均獲得部分緩解。這3名患者的DOR）范圍為4.5-14.9個月。此外，單藥治療組和聯合治療組分別有10％和20％的患者疾病穩定，每組中有60％的患者疾病進展。

　　關于安全性，兩組均未觀察到劑量限制性毒性，也未達到MTD。在聯合治療組中，報告了3級全身無力和3級免疫介導性關節炎的2種嚴重的治療相關不良反應。

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