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奧拉帕尼聯(lián)合阿比特龍一線治療前列腺癌的生存優(yōu)勢?

时间:2023-03-03     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在ASCOGU2023上發(fā)表的研究,根據III期PROpel的最終預設分析結果,奧拉帕尼聯(lián)合阿比特龍一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)似乎顯示出總生存期(OS)獲益的一致趨勢。

  奧拉帕尼加阿比特龍組和安慰劑加阿比特龍組之間出現7.4個月的中位OS絕對差異(成熟度47.9%;中位,42.1與34.7個月;風險比[HR],0.81,95%置信區(qū)間[CI],0.67–1.00;p=0.0544)。

  在由突變狀態(tài)定義的患者亞組中可以看到附加奧拉帕尼的這種OS優(yōu)勢:同源重組修復基因(HRR)突變組(中位數,未達到vs28.5個月;HR,0.66,95%CI,0.45–0.95),非HRR組(中位數,42.1與38.9個月;HR,0.89,95%CI,0.70-1.14),BRCA突變組(中位數,未達到vs23.0個月;HR,0.29,95%CI,0.14-0.56)和非BRCA突變組(中位數,39.6與38.0個月;HR,0.91,95%CI,0.73–1.13)。

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  PROpel在主要分析中已經達到了放射學無進展生存期(rPFS)的主要終點,其中與安慰劑加阿比特龍相比,奧拉帕尼加阿比特龍的組合與疾病進展或死亡風險降低34%有關(HR,0.66,95%CI,0.54–0.81;p<0.0001)。在主要rPFS分析(成熟度28.6%;HR,0.86,95%CI,0.66–1.12)和隨后的中期分析(成熟度40.1%;HR,0.83,95%CI)時,OS結果也有利于積極聯(lián)合治療,0.66–1.03)。

  PROpel包括總共796名mCRPC患者,他們被隨機分配接受奧拉帕尼(300毫克,每天兩次;n=399;基線時平均年齡69歲)或安慰劑(n=397;基線時平均年齡70歲)聯(lián)合治療與阿比特龍(1,000毫克,每天一次)加潑尼松/潑尼松龍(5毫克,每天兩次)。其中,226名患者有HRR突變,85名患者有BRCA突變。

  奧拉帕尼加阿比特龍的安全性和耐受性與之前臨床試驗中觀察到的結果以及單個藥物的已知概況一致。貧血是奧拉帕尼加阿比特龍組中最常見的3級不良事件(16.1%)。在此更新分析時未發(fā)現新的長期安全問題。

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