Capivasertib（商品名：Truqap）與醋酸阿比特龍（商品名：Zytiga）和雄激素剝奪療法（ADT）的聯(lián)合治療，在改善患有PTEN缺陷的新發(fā)轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的放射學(xué)無進展生存期（rPFS）方面取得了顯著成效。這一成果基于3期CAPtello-281試驗結(jié)果。

　　CAPtello-281試驗結(jié)果概述

　　試驗設(shè)計：CAPtello-281是一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，旨在評估capivasertib聯(lián)合阿比特龍和ADT與安慰劑聯(lián)合阿比特龍和ADT在PTEN缺陷型新發(fā)mHSPC患者中的療效和安全性。

　　主要終點：研究的主要終點是第55個月時研究者評估的rPFS。結(jié)果表明，與安慰劑組相比，capivasertib組患者的rPFS顯著延長，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。

　　安全性：capivasertib聯(lián)合阿比特龍和ADT的安全性與每種藥物的已知安全性一致。

　　其他觀察：盡管在分析時總生存期（OS）數(shù)據(jù)尚不成熟，但已觀察到有利于capivasertib方案的趨勢。

　　患者入組與排除標準

　　入組標準：年齡至少18歲、無癥狀或輕度癥狀、經(jīng)組織學(xué)證實的新發(fā)激素敏感前列腺癌患者，且隨機分組后180天內(nèi)未診斷出小細胞腫瘤。需要通過集中測試的免疫組織化學(xué)來確認PTEN缺陷。

　　排除標準：包括既往接受過根治性前列腺切除術(shù)或具有前列腺癌治療目的的確定性放射治療；腦轉(zhuǎn)移或脊髓壓迫（除非在特定條件下）；有間質(zhì)性肺疾�。↖LD）、藥物引起的ILD或放射性肺炎病史等。

　　Capivasertib的背景與前景

　　藥物機制：Capivasertib是一款A(yù)KT抑制劑，通過競爭性抑制ATP與AKT的3種亞型（AKT1/2/3）結(jié)合起效。AKT通路在多種癌癥中異常激活，促進細胞增殖和存活。

　　已獲批適應(yīng)癥：2023年11月，F(xiàn)DA批準capivasertib與氟維司群聯(lián)合用于治療特定的激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌成年患者。

　　潛在市場：前列腺癌是男性第二大常見癌癥，也是全球男性癌癥死亡的第五大原因。PTEN缺陷型mHSPC患者預(yù)后通常較差，因此capivasertib聯(lián)合療法為這類患者提供了新的治療選擇。

　　CAPtello-281試驗的結(jié)果首次表明，在標準治療中加入AKT抑制劑可以為PTEN缺陷型mHSPC患者帶來益處。這有助于改善這類患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。

　　CAPtello-281試驗的成功為PTEN缺陷型mHSPC患者帶來了新的治療希望。Capivasertib聯(lián)合阿比特龍和ADT的療法顯著延長了患者的rPFS，且安全性良好。

　　據(jù)悉，阿比特龍的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。