尼拉帕利阿比特龍片（商品名：澤倍珂）的獲批，標志著針對攜帶BRCA基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治療取得了重要突破。

　　近年來，我國前列腺癌的發(fā)病率顯著上升，根據(jù)2022年國家癌癥中心的報告，每10萬人中有18.61例確診為前列腺癌，使其成為男性泌尿生殖系統(tǒng)中最常見的腫瘤。

　　治療局限性：前列腺癌的傳統(tǒng)治療手段包括手術、放射治療和內分泌治療等，但這些方法在面對晚期患者和攜帶BRCA基因突變的mCRPC患者時，效果有限。尤其是攜帶BRCA基因突變的mCRPC患者，其癌癥的惡性程度更高，侵襲性更強，轉移概率更大，預后更差。

　　澤倍珂的創(chuàng)新之處與獲批意義

　　創(chuàng)新藥物：澤倍珂（尼拉帕利阿比特龍片）是國內首個也是唯一獲批的雙效復方制劑，專為攜帶BRCA基因突變的mCRPC患者設計。它由強生公司推出，通過聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍，靶向雄激素受體軸和BRCA1/2基因突變，直接針對前列腺癌的兩大致癌驅動因素。

　　獲批意義：澤倍珂的獲批為患者提供了新的治療選擇，尤其適用于傳統(tǒng)療法無效的晚期患者。它填補了國內在BRCA基因突變靶向治療領域的空白，標志著我國在前列腺癌精準治療領域取得了重要進展。

　　臨床數(shù)據(jù)與療效評估

　　研究支持：澤倍珂的獲批是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期MAGNITUDE研究。該研究評估了澤倍珂聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍一線治療伴或不伴同源重組修復（HRR）相關基因突變的mCRPC患者的安全性和療效。

　　療效顯著：臨床數(shù)據(jù)顯示，澤倍珂顯著延長了BRCA1/2突變mCRPC患者的影像學無進展生存期（rPFS）。與安慰劑相比，尼拉帕利還顯示出總體生存（OS）改善的趨勢，可顯著延長至癥狀進展時間（TSP）和至細胞毒性化療起始時間（TCC），同時并維持了患者的生活質量。

　　澤倍珂的使用與未來展望

　　使用指導：澤倍珂作為處方藥，應在醫(yī)生指導下使用。其推薦劑量為200mg尼拉帕尼/1000mg醋酸阿比特龍口服，每日一次，聯(lián)合10mg潑尼松，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　未來展望：隨著澤倍珂的上市和臨床應用的推廣，預計將有更多攜帶BRCA基因突變的mCRPC患者從中受益。同時，這也將推動我國前列腺癌精準治療的發(fā)展，為其他類型的腫瘤精準治療提供借鑒和參考。

　　綜上所述，澤倍珂（尼拉帕利阿比特龍片）的獲批是我國前列腺癌治療領域的一項重要成果，它為攜帶BRCA基因突變的mCRPC患者帶來了新的希望和治療選擇。

　　據(jù)悉，阿比特龍的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。