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Cosibelimab治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌已提交生物制品許可申請！什么是Cosibelimab？时间：2023-03-03 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Cosibelimab（以前稱為CK-301）用于轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）患者的生物制劑許可申請（BLA）已被FDA接受備案。 BLA基于一項允許注冊的臨床試驗的支持，評估轉移性和局部晚期cSCC患者cosibelimab的積極結果。2022年1月，轉移性cSCC隊列達到了其主要終點，根據對78名入組患者的獨立集中審查，cosibelimab證實的客觀緩解率（ORR）為47.4％。關鍵結果隨后在2022年6月的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布。
同樣在2022年6月，晚期cSCC隊列的積極中期結果顯示，cosibelimab證實ORR為54.8％。 關于Cosibelimaba Cosibelimab是一種潛在的一流、高親和力、IgG1亞型的全人源單克隆抗體，可直接結合程序性死亡配體-1（PD-L1）并阻斷PD-L1與程序性死亡受體的相互作用-1（PD-1）和B7.1受體。Cosibelimab的主要作用機制是基于抑制PD-L1與其受體PD-1和B7.1之間的相互作用，從而消除PD-L1對抗腫瘤CD8+T細胞的抑制作用，恢復細胞毒性T細胞反應。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。
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