尿路上皮癌是最常見的膀胱癌類型，與晚期生存率低有關。尿路上皮癌占所有膀胱癌的90％，也可見于腎盂、輸尿管和尿道。大約12％的病例在診斷時為局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

　　抗體藥物偶聯物（ADC）enfortumabvedotin-ejfv（Padcev）與PD-L1抑制劑pembrolizumab（Keytruda）的聯合用藥在局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中產生了持久的療效和可控的安全性。

　　2022年12月，FDA對尋求批準enfortumabvedotin和pembrolizumab聯合治療不符合順鉑資格的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的補充生物制品許可申請（sBLA）給予優先審查。

　　這些申請得到了1b/2期KEYNOTE-869/EV-103試驗（NCT03288545）數據的支持。在劑量遞增隊列A組中，該組合獲得了73.3％的確認總體緩解率（cORR）。在2023年泌尿生殖系統癌癥研討會上發布的隊列K的更新結果顯示，該組合在整個隊列中誘導的cORR為64.5％，并且在所有預先指定的亞組中觀察到一致的ORR。治療相關的不良反應分別導致68.4％和48.7％的患者治療中斷或劑量減少，但通過密切監測和劑量調整確定是可控的。

　　關于PADCEV

　　PADCEV（enfortumabvedotin-ejfv）是一種一流的抗體藥物偶聯物（ADC），針對Nectin-4，Nectin-4是一種位于細胞表面并在膀胱癌中高度表達的蛋白質。非臨床數據表明PADCEV的抗癌活性是由于它與表達Nectin-4的細胞結合，隨后抗腫瘤劑單甲基auristatinE（MMAE）內化并釋放到細胞中，這導致細胞無法再生（細胞周期停滯）和程序性細胞死亡。

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