樂伐替尼/侖伐替尼醫保限既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。

　　晚期肝細胞癌患者在接受經動脈化療栓塞術和樂伐替尼治療后，生存率和反應得到顯著改善。

　　根據3期LAUNCH試驗的結果，經動脈化療栓塞 (TACE) 和樂伐替尼 (Lenvima) 治療對晚期肝細胞癌 (HCC) 患者的生存和反應產生了顯著改善，可能是一種有前途的一線治療選擇。

　　當通過RECIST 1.1標準評估時，患者在TACE方案后的客觀緩解率 (ORR) 為45.9%，而單藥樂伐替尼為20.8% 。當使用修改后的RECIST標準進行分析時，兩個相應組的ORR分別為54.1%和25.0%。此外，實驗組的中位總生存期 (OS) 為17.8個月，而樂伐替尼組為11.5個月。每組的中位無進展生存期 (PFS) 分別為10.6個月和6.4個月。

　　患者按1:1隨機分配至TACE（n=168）或樂伐替尼單藥治療（n=168）組。在實驗隊列中，在用樂伐替尼治療后的第1天給予TACE，如果患者體重小于60公斤，則每天一次8毫克，如果體重60公斤或以上，則每天12毫克。

　　通過RECIST1.1標準評估時，該研究的其他發現包括每個治療組中的1名完全反應者。此外，在TACE組中，研究人員報告的部分緩解 (PR) 率為45.3%，疾病穩定率為46.5%，疾病進展率為7.6%，疾病控制率 (DCR) 為92.4%。單藥治療組患者的PR率為20.2%，疾病穩定率為51.8%，疾病進展率為27.4%，DCR率為72.6%。用改良的RECIST標準評估時，CR率為2.9%vs0.6%，PR率為51.2%vs24.4%，疾病穩定率為40.0%vs48.2%，疾病進展率為5.9%vs26.8%， TACE和樂伐替尼組的DCR分別為94.1%和73.2%。

　　實驗組使用樂伐替尼治療的中位持續時間為8.2個月，而對照組為5.1個月。在TACE隊列中，52.9%的患者需要減少劑量，44.7%的患者需要中斷，8.8%的患者停止使用樂伐替尼治療，而單藥治療隊列中分別為 44.6%、39.9%和8.3%的患者。樂伐替尼/TACE組患者接受了560次TACE 治療，每名患者中位治療3次。停止TACE治療的最常見原因包括疾病進展、肝臟反應、病灶內瘤內動脈增強消失和不可接受的不良反應 (AE)。

　　多變量分析結果表明，門靜脈癌栓（PVTT）和治療分配是OS的獨立危險因素，年齡、PVTT和治療分配是PFS的獨立危險因素。

　　最顯著的任何級別副作用包括腹痛、惡心、發燒、腹水、嘔吐、丙氨酸轉氨酶(ALT) 增加、天冬氨酸氨基轉移酶 (AST) 增加、高膽紅素血癥和低白蛋白血癥。最顯著的3/4級副作用包括ALT升高、AST升高和低白蛋白血癥。

　　實驗組共有15.3%的患者因腫瘤降期接受了手術，其中2名患者達到CR。相比之下，單藥治療組有1.8%的患者接受了手術，沒有患者達到CR（P <.001）。大多數患者在停止治療后接受了PD-1抑制劑或其他靶向治療。

　　侖伐替尼仿制藥已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，廠家不同，規格不同，價格也不同，患者可按需選擇。仿制藥與原研藥在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應癥上均相同，仿制藥的價格卻比原研藥低了不止一倍兩倍。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】