激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療是內(nèi)分泌治療聯(lián)合細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑。內(nèi)分泌治療耐藥和疾病進(jìn)展很常見，導(dǎo)致需要后續(xù)治療。此外，大約40％的HR陽性、HER2陰性乳腺癌患者會發(fā)生PIK3催化亞基α（PIK3CA）基因突變，預(yù)示著較差的生存結(jié)果。

　　II期BYLieve試驗是第一項評估阿培利司聯(lián)合內(nèi)分泌治療（氟維司群或來曲唑）治療HR陽性、HER2陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者的前瞻性研究，這些患者在接受CDK4/6抑制劑。

　　更新后的BYLieveCohortA分析的結(jié)果表明，阿培利司加氟維司群對HR陽性、HER2陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者的持續(xù)益處，這些患者在使用CDK4/6抑制劑加芳香化酶抑制劑治療時或治療后疾病進(jìn)展。經(jīng)過18個月的隨訪，22.2％的患者仍未出現(xiàn)疾病進(jìn)展或死亡。中位總生存期為26.4個月，中位PFS為7.3個月。ORR為19.0％，其中0.8％的患者達(dá)到完全緩解，18.2％的患者達(dá)到部分緩解。反應(yīng)的中位持續(xù)時間為13.8個月。在腫瘤縮小的分析中，70.1％的患者腫瘤大小較基線縮小，并在6個月的隨訪評估中保持不變。

　　BYLieveCohortC的最新分析檢查了在芳香化酶抑制劑治療期間或之后癌癥進(jìn)展以及接受化療或內(nèi)分泌治療作為直接治療的患者的結(jié)果。三分之二的患者（67.5％）之前也接受過CDK4/6抑制劑治療。

　　在第6個月的評估中，接受阿培利司加氟維司群治療的患者中有48.7％存活且沒有疾病進(jìn)展。中位PFS為5.6個月。6個月時，65.1％的患者腫瘤體積較基線有所減小。ORR為24.3％。

　　BYLieveCohortC更新分析的結(jié)果支持阿培利司加氟維司群對主要接受三線治療的HR陽性、HER2陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者的臨床益處。

　　另一項亞組分析檢查了阿培利司加氟維司群/來曲唑治療后的PFS與之前CDK4/6抑制劑治療的持續(xù)時間。3在接受阿培利司加氟維司群（隊列A）治療后，在6個月內(nèi)停止既往CDK4/6抑制劑治療的患者的中位PFS為12.0個月，而在接受既往治療超過6個月的患者中為6.2個月。

　　相比之下，阿培利司加來曲唑后的PFS與先前CDK4/6抑制劑治療的持續(xù)時間之間沒有相互作用。總之，這些發(fā)現(xiàn)支持使用阿培利司加內(nèi)分泌治療作為在先前CDK4/6抑制劑治療期間或之后疾病進(jìn)展的患者的直接下線選擇。

印度阿培利司進(jìn)口藥

　　目前，阿培利司在香港和印度都有上市，是原研藥，暫未查詢到有仿制藥上市。印度原研藥價格低于香港。如需購買，可自行出國就醫(yī)。

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