尼拉帕尼Niraparib是一種口服給藥的高選擇性聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑，目前正在研究該抑制劑用于治療前列腺癌患者。

　　2023年2月24日，歐洲藥品管理局人用藥品委員會發布了尼拉帕尼與DAT形式的醋酸阿比特龍聯合潑尼松或潑尼松龍用于治療成年mCRPC和BRCA患者的積極意見臨床上不需要化療的突變（種系和/或體細胞）。

　　尋求批準尼拉帕尼聯合醋酸阿比特龍，在雙效片劑（DAT）加潑尼松的形式，用于治療BRCA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA）。如果獲得批準，這將是美國第一個可用于患有BRCA突變的mCRPC患者的DAT制劑，BRCA突變是一種同源重組修復（HRR）基因改變。

　　尼拉帕尼（一種高選擇性聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑）和醋酸阿比特龍（一種CYP17抑制劑阿比特龍的前體藥物）加潑尼松的組合針對mCRPC患者的兩個致癌驅動因素：雄激素受體軸和HRR基因改變。尼拉帕尼與醋酸阿比特龍加潑尼松（AAP）的組合適用于具有BRCA突變且之前未接受過mCRPC治療的患者，除了標準護理、下一代雄激素受體抑制劑和長達四個月的AAP。通過DAT配方，這種治療選擇可能有助于提高依從性并減少藥丸負擔。

　　醋酸阿比特龍是一種口服給藥的雄激素生物合成抑制劑。在美國，醋酸阿比特龍與潑尼松一起用于治療mCRPC和高危mCSPC。

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