在高容量和高風險/低風險轉移性激素敏感性前列腺癌患者中，使用darolutamide（達羅他胺，達洛魯胺）、雄激素剝奪療法（ADT）和多西紫杉醇強化治療可提高總生存期（OS），與總體人群一致；低容量亞組的結果提示存在生存獲益。darolutamide（達羅他胺）良好的安全性在疾病體積和風險亞組中得到證實。

　　在幾項隨機對照研究中，與單獨使用ADT相比，在轉移性激素敏感性前列腺癌患者中，ADT聯合多西紫杉醇或雄激素受體途徑抑制劑（ARPI）的早期強化治療提高了生存率。多項III期試驗（PEACE-1、ENZAMET和ARASENS）評估了ADT、多西紫杉醇和ARPI的組合。在ARASENS中，轉移性激素敏感性前列腺癌患者被隨機分配接受達洛魯胺或安慰劑聯合ADT和多西紫杉醇的雙盲治療。與安慰劑組相比，darolutamide組的死亡風險顯著降低了32.5％。

　　與局部治療后發生轉移（復發或異時性疾病）相比，初始診斷時存在轉移性疾病（新發或同時發生的疾病）與較差的結果相關。如CHAARTED研究中所述，已根據轉移體積定義了疾病負擔。在LATITUDE研究中，基于與預后不良相關的因素（包括轉移負荷和格里森評分），在ADT基礎上增加ARPI對高危轉移性激素敏感性前列腺癌患者的益處得到證實。

　　2022版國家醫保：

　　適用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

　　另外，達洛魯胺還未有仿制藥上市。據查詢，達洛魯胺在香港有售，如需購買，可聯系香港的藥房或醫院。

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