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Ivosidenib艾伏尼布在接受過治療的異檸檬酸脫氫酶1突變肝內膽管癌患者中的效果?

时间:2023-02-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  III期ClarIDHy試驗的結果導致美國FDA批準ivosidenib作為具有異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)突變的局部晚期或轉移性膽管癌(CCA)患者的治療選擇。

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  在這項研究中包括8名既往接受過艾伏尼布治療的局部晚期或轉移性IDH1突變CCA患者。

  收集使用艾伏尼布作為晚期CCA二線和三線治療的患者,目的是評估生存結果。已通過下一代測序分析進行了分子研究。

  中位隨訪9.4個月后,從開始使用艾伏尼布治療后的中位無進展生存期(PFS)為4.4個月,而中位總生存期(OS)為還沒到。疾病控制率為62.5%,2例患者達到部分緩解(25%);12.5%的患者經歷了與治療相關的不良事件(AE),但沒有報告3級或更高級別的AE。觀察到的2級AE為QT間期延長和低鎂血癥(占樣本的25%)。對8名患者中的6名進行了分子譜分析,突出顯示TP53、BAP1、CDKN2A和CDKN2B是這些患者中最常見的共同改變基因。

  療效結果與ClarIDHy試驗中報告的結果一致。

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