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Entyvio維多珠單抗(vedolizumab)的安全性如何?时间:2023-02-21 作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 ENTYVIO(維多珠單抗)禁用于對ENTYVIO或其任何賦形劑有已知嚴重或重度超敏反應的患者。 已發(fā)生輸液相關反應和超敏反應,包括過敏反應。如發(fā)生過敏反應或其他嚴重過敏反應,立即終止ENTYVIO的給藥和開始適當治療。 用ENTYVIO治療患者發(fā)生感染的風險增加。用ENTYVIO治療患者曾報道嚴重感染。ENTYVIO不推薦用于有活動性、嚴重感染患者直到感染被控制。用ENTYVIO治療時發(fā)生嚴重感染患者考慮停用ENTYVIO。對有反復嚴重感染病史的患者要小心。 雖然在ENTYVIO臨床試驗中未觀察到PML病例,但JC病毒感染導致進行性多灶性白質腦病(PML)和死亡已發(fā)生在用另一種整合素受體拮抗劑治療的患者中。不能排除PML的風險。監(jiān)測患者是否有任何新的或惡化的神經系統(tǒng)體征或癥狀。如懷疑PML,停止給予ENTYVIO并咨詢神經科醫(yī)師;如果確認,永久停止ENTYVIO給藥。 在接受ENTYVIO的患者中曾有轉氨酶和/或膽紅素升高的報道。在有黃疸或其他明顯肝損傷證據的患者中應終止ENTYVIO。 在開始用ENTYVIO治療之前,所有患者都應根據當前的免疫接種指南接受最新的所有免疫接種。接受ENTYVIO的患者可能會接受非活疫苗,如果獲益大于風險可能會接受活疫苗。 最常見的不良反應(發(fā)生率大于或等于3%,大于或等于1%,高于安慰劑):鼻咽炎、頭痛、關節(jié)痛、惡心、發(fā)熱、上呼吸道感染、疲勞、咳嗽、支氣管炎、流感、背部疼痛、皮疹、瘙癢、鼻竇炎、口咽痛和四肢疼痛。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫(yī)學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯(lián)系刪除。】 |