塞利尼索適應癥和用法

　　塞利尼索是一種核輸出抑制劑，表明：

　　與硼替佐米和地塞米松聯合用于治療已接受至少一種既往治療的成年多發性骨髓瘤患者。

　　與地塞米松聯合治療復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者，這些患者既往接受過至少四種治療，并且其疾病對至少兩種蛋白酶體抑制劑、至少兩種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體無效。

　　用于治療至少2線全身治療后復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，未另行規定，包括濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL。

　　塞利尼索劑量和給藥

　　多發性骨髓瘤聯合硼替佐米和地塞米松（XVd）：塞利尼索的推薦劑量為100mg，每周口服一次，聯合硼替佐米和地塞米松。

　　多發性骨髓瘤聯合地塞米松（Xd）：塞利尼索的推薦劑量為每周第1天和第3天與地塞米松聯合口服80mg。

　　DLBCL：塞利尼索的推薦劑量為每周第1天和第3天口服60mg。

　　塞利尼索警告和注意事項

　　血小板減少癥：在整個治療過程中監測血小板計數。通過劑量中斷和/或減少和支持性護理進行管理（2.5,5.1）。

　　中性粒細胞減少癥：在整個治療過程中監測中性粒細胞計數。通過劑量中斷和/或減少和粒細胞集落刺激因子進行管理。

　　胃腸道毒性：可能會出現惡心、嘔吐、腹瀉、厭食和體重減輕。提供止吐預防。通過劑量中斷和/或減少、止吐藥和支持治療進行管理。

　　低鈉血癥：在整個治療過程中監測血清鈉水平。

　　糾正并發的高血糖和高血清副蛋白水平。通過劑量中斷、減少或停藥以及支持治療進行管理。

　　嚴重感染：監測感染并及時治療。

　　神經毒性：建議患者避免駕駛和從事危險職業或活動，直至神經毒性消退。優化水化狀態和伴隨藥物以避免頭暈或精神狀態改變。

　　胚胎-胎兒毒性:可導致胎兒傷害。忠告具有生殖潛能的女性和具有生殖潛能女性伴侶的男性，對胎兒的潛在風險和使用有效避孕措施。

　　白內障：白內障可能發展或進展。白內障的治療通常需要手術切除白內障。

　　塞利尼索不良反應

　　接受XVd的多發性骨髓瘤患者最常見的不良反應（≥20％）是疲勞、惡心、食欲下降、腹瀉、周圍神經病變、上呼吸道感染、體重減輕、白內障和嘔吐。3-4級實驗室異常（≥10％）是血小板減少癥、淋巴細胞減少癥、低磷血癥、貧血、低鈉血癥和中性粒細胞減少癥。

　　接受Xd的多發性骨髓瘤患者最常見的不良反應（≥20％）是血小板減少、疲勞、惡心、貧血、食欲下降、體重下降、腹瀉、嘔吐、低鈉血癥、中性粒細胞減少、白細胞減少、便秘、呼吸困難和上呼吸道道感染。

　　DLBCL患者最常見的不良反應（發生率≥20％），不包括實驗室異常，包括疲勞、惡心、腹瀉、食欲下降、體重下降、便秘、嘔吐和發熱。3-4級實驗室異常（≥15％）是血小板減少癥、淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、貧血和低鈉血癥。

　　在特定人群中使用

　　哺乳：建議不要母乳喂養。

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