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Camrelizumab卡瑞麗珠單抗+阿帕替尼作為晚期食管鱗狀細胞癌的二線治療效果怎么樣?

时间:2023-02-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Camrelizumab是一種抗PD-1抗體,在食管鱗狀細胞癌中顯示出中等療效。阿帕替尼是一種選擇性的VEGFR2抑制劑,與免疫療法具有協同作用。評估camrelizumab和阿帕替尼的組合作為晚期食管鱗狀細胞癌的二線治療。

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  這項單臂、開放標簽、2期研究在中國的八個中心進行。符合條件的患者年齡在18-75歲之間,東部腫瘤協作組體能狀態為0或1,患有不可切除的局部晚期、局部復發或轉移性食管鱗狀細胞癌,并且在一線化療后進展或不耐受。患者接受每2周一次靜脈內卡瑞利珠單抗200mg加口服阿帕替尼250mg每天一次,持續28天,直至疾病進展、出現不可接受的不良事件或撤回知情同意。主要終點是研究者評估的確認客觀反應率。在接受過至少一劑研究藥物的患者中分析了療效,在接受研究藥物并至少進行過一次基線后安全性評估的患者中分析了安全性和安全性。

  2019年12月5日-2021年2月10日期間,52名患者被納入分析。在數據截止時(2021年6月20日),中位隨訪時間為7.5個月(IQR4·0–11·2)。52名患者中有18名(34·6%,[95%CI22·0–49·1])獲得了確認的客觀反應。52名患者中有23名(44%)有3級或更嚴重的治療相關不良反應。最常見的3級或更嚴重的治療相關不良事件是天冬氨酸轉氨酶升高(10[19%])、γ-谷氨酰轉移酶升高(10[19%])和丙氨酸轉氨酶升高(5[10%])。沒有發生與治療相關的死亡。

  Camrelizumab聯合阿帕替尼顯示出良好的活性和可控的毒性,可能成為晚期食管鱗狀細胞癌患者的潛在二線治療選擇。

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