Idecabtagene vicleucel（ide-cel）是一種B細胞成熟抗原定向嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法，以前曾在經過大量預處理的復發難治性多發性骨髓瘤患者中產生深度、持久的反應。

　　在國際性、開放標簽的3期試驗中，成人復發難治性多發性骨髓瘤既往接受過兩到四種方案（包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和達雷妥尤單抗（daratumumab）并且對最后一種方案難治，隨機以2:1的比例分配患者接受ide-cel（劑量范圍，150×10^6至450×10^6CAR陽性T細胞）或五種標準方案之一。主要終點是無進展生存期。關鍵的次要終點是總反應（部分反應或更好）和總生存期。評估了安全性。

　　共有386名患者接受了隨機分組：254名患者接受ide-cel，132名患者接受標準方案。共有66％的患者患有三級難治性疾病，95％的患者患有達雷妥尤單抗難治性疾病。在中位隨訪18.6個月時，ide-cel組的中位無進展生存期為13.3個月，而標準方案組為4.4個月（疾病進展或死亡的風險比，0.49；95％置信區間，0.38至0.65；P＜0.001）。ide-cel組71％的患者和標準方案組42％的患者出現反應（P＜0.001）；完全緩解率分別為39％和5％。總體生存數據不成熟。ide-cel組93％的患者和標準方案組75％的患者發生了3級或4級不良事件。

　　與標準方案相比，Ide-cel療法顯著延長了先前接受過兩到四種方案的三類暴露復發難治性多發性骨髓瘤患者的無進展生存期并改善了反應。ide-cel的毒性與之前的報道一致。

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