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頭孢吡肟-taniborbactam在治療復雜尿路感染和急性腎盂腎炎效果優于美羅培南!

时间:2023-02-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據2022年美國感染疾病周(IDWeek2022)上發布的CERTAIN-1的研究結果,頭孢吡肟-taniborbactam(FTB)在治療復雜尿路感染(cUTI)和急性腎盂腎炎(AP)方面效果顯著優于美羅培南。

  CERTAIN-1是一項隨機、雙盲、雙模擬的III期研究,在661例因cUTI或AP住院的成人患者中比較了FTB與美羅培南的療效。患者分別靜注FTB2.5gq8hr,美羅培南1gq8hr。療程共7天,菌血癥的患者療程可延長至14天。

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  在661名受試者中,66.0%(n=436)有足夠的數據可作為微型意向治療人群;42.2%被診斷為AP;57.8%被診斷為cUTI;13.1%被診斷為菌血癥。將微生物學與臨床緩解的結合作為主要結局,與美羅培南組相比,FTB組的臨床緩解率更高(70.0%vs58.0%)。

  在治療后7-14天進行評估時,FTB組的臨床緩解率與美羅培南組相當(88.7%vs86.0%,臨床緩解率差2.7%,95%CI-3.6~10.1)。然而,在判斷治愈訪視期(第19-23天)間,FTB組的表現顯著優于美羅培南組(臨床緩解率差11.9%,95%CI2.4~21.6,P=0.0136)。直到療程結束后28-35天的后期隨訪,FTB組仍顯著優于美羅培南組(臨床緩解率差11.7%,95%CI1.9~21.5,P=0.019)。亞組和分層分析也沒有削弱這一主要結果。

  在安全性方面,FTB組和美羅培南組分別有35.5%和29.0%的患者出現了治療突發性不良事件。FTB組和美羅培南組分別有2.0%和1.8%的患者出現了嚴重不良反應。最常見的不良反應為頭痛(FTB組6.1%,美羅培南組3.7%)和腹瀉(FTB組4.1%,美羅培南組2.3%)。

  FTB是一個尚在研究中的抗菌素,由β-內酰胺和β-內酰胺酶抑制劑共同組成。FTB目前已經在實驗室研究中展現出對銅綠假單胞菌(P.aeruginosa)和腸桿菌的抗菌活性。

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