Benlysta（belimumab，倍力騰，注射用貝利尤單抗）已被美國食品和藥物管理局授予孤兒藥稱號（ODD），用于治療系統(tǒng)性硬化癥（SSc）。

　　SSc影響每百萬人中的二到十人，是一種罕見的自身免疫性疾病，會導(dǎo)致結(jié)締組織異常生長，并會影響患者的肌肉骨骼系統(tǒng)、心臟、肺、腎臟、皮膚和其他器官。

　　間質(zhì)性肺病（ILD）是SSc常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥，以肺部炎癥和瘢痕組織積聚為特征，是患有該病的患者死亡的主要原因。

　　有研究表明，B淋巴細(xì)胞刺激物（BLyS）和自身反應(yīng)性B細(xì)胞水平升高在SSc的發(fā)展中起著核心作用。

　　Benlysta是一種人單克隆抗體，可抑制由BLyS增加誘導(dǎo)的B細(xì)胞（包括自身反應(yīng)性B細(xì)胞）的存活時間延長。

　　它已在美國、歐盟和加拿大獲準(zhǔn)用于治療活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）——最常見的狼瘡類型——2011年首次獲得FDA批準(zhǔn)，使其成為56年來首個獲批治療狼瘡的新藥。

　　Benlysta還于2020年獲得FDA批準(zhǔn)用于活動性狼瘡性腎炎——一種由系統(tǒng)性紅斑狼瘡引起的嚴(yán)重腎臟炎癥——此前該抗體顯示與安慰劑相比主要療效腎臟反應(yīng)有顯著改善，并且降低了患腎相關(guān)疾病的風(fēng)險事件。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】