國家綜合癌癥網絡（NCCN）乳腺癌臨床實踐指南（NCCN）已更新以包括涉及奈拉替尼/來那替尼neratinib（NERLYNX）的添加。

　　更新后的NCCN乳腺癌實踐指南將來那替尼組合作為ER+/HER2-或ER-/HER2-轉移性（IV期）乳腺癌患者的2B類潛在靶向治療，并通過下一代測序檢測到HER2基因中的激活突變腫瘤組織或ctDNA。來那替尼包括含或不含氟維司群以及含或不含曲妥珠單抗/氟維司群。

　　這一增加是基于2期SUMMIT試驗（NCT01953926）的結果，該試驗招募了一組局部評估為HR+/HER2-轉移性乳腺癌且具有激活HER2突變且之前接受過CDK4/6抑制劑治療的患者隊列，以及2期MutHER試驗（NCT01670877）的結果，這是一項單組、多隊列試驗，評估來那替尼聯合氟維司群治療HER2突變、非-擴增的轉移性乳腺癌。

　　此外，在最近的更新中，NCCN在來那替尼給藥方案中包括了劑量遞增，用于治療復發性不可切除或轉移性乳腺癌。來那替尼劑量遞增方案先前被納入2022年NCCN乳腺癌指南中的術前/輔助治療方案，作為提高來那替尼在輔助HER2陽性乳腺癌治療中的耐受性的方法。這一最新更新與美國食品和藥物管理局于2021年6月批準的美國處方信息的標簽補充一致，其中納入了在II期控制研究中評估的來那替尼劑量遞增的使用。

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