來那替尼（NERLYNX，neratinib）是一種不可逆酪氨酸激酶抑制劑，可阻斷通過表皮生長因子受體HER1、HER2和HER4的信號轉導。

　　來那替尼是第一個HER2靶向藥物，作為早期HER2陽性（HER2+）乳腺癌的延長輔助治療，對于之前在手術后接受過曲妥珠單抗治療的患者（即基于曲妥珠單抗的輔助治療）。

　　延長輔助治療是繼輔助治療（手術后治療）之后的下一步治療，以進一步降低乳腺癌復發的風險。

　　來那替尼是一種口服片劑，其作用原理是與癌細胞內的多個受體結合，阻斷癌細胞生長和繁殖的信號。

　　ExteNET試驗是一項雙盲、安慰劑對照、針對早期HER2陽性乳腺癌患者接受曲妥珠單抗（赫賽汀）輔助治療后來那替尼與安慰劑對比的III期試驗。

　　ExteNET試驗對41個國家的2,840名早期HER2陽性乳腺癌患者進行了隨機分組，這些患者接受過手術和曲妥珠單抗輔助治療。完成曲妥珠單抗輔助治療后，患者被隨機接受來那替尼或安慰劑治療，為期一年。然后在隨機分組后對患者進行為期五年的復發性疾病、導管原位癌（DCIS）或死亡隨訪。

　　該試驗的主要終點是無侵襲性疾病生存期（iDFS）。該試驗表明，中位隨訪5.2年后，與安慰劑相比，來那替尼治療可使侵襲性疾病復發或死亡風險降低27％。來那替尼組的5年iDFS率為90.2％，安慰劑組的5年iDFS率為87.7％。

　　另一項為期五年的亞組分析表明，HR+且在完成曲妥珠單抗治療后12個月內開始來那替尼治療的女性風險降低了42％。

　　一項2期對照研究，調查來那替尼治療前1-2個周期的各種預防性抗腹瀉方案。新數據表明，與ExteNET中觀察到的事件相比，預防性管理可降低來那替尼相關腹瀉的發生率、嚴重程度和持續時間。

　　據海得康醫學顧問查詢，來那替尼在孟加拉上市了仿制藥，有兩種版本，孟加拉碧康制藥的HERNIX與孟加拉耀品國際的Hertinib。仿制藥版本不同價格不同，價格可咨詢海得康醫學顧問查詢。如需購買，可出國就醫。

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