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孟加拉耀品國際仿制版來那替尼(Hertinib)簡版說明書

时间:2024-02-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  來那替尼(Hertinib)是一種口服不可逆酪氨酸激酶抑制劑。這是世界上唯一被批準用于強化輔助治療的產品。HER2陽性乳腺癌治療后,曲妥珠單抗(赫賽汀)可降低復發風險。適用人群為完成標準曲妥珠單抗輔助治療的疾病未進展但存在高危因素的患者。

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  女性乳腺癌患者完成標準曲妥珠單抗(Herceptin,赫賽汀)輔助治療后,病情進展,但存在高危因素。

  來那替尼是一種激酶抑制劑,可不可逆地與表皮生長因子受體/人表皮生長因子受體2和HER4結合。

  來那替尼止瀉預防:用第一劑來那替尼開始洛哌丁胺,并在前2個周期(56天)治療期間繼續使用。

  推薦劑量:240mg(6片),每天口服一次,隨餐服用,持續一年。根據個人安全性和耐受性,建議中斷劑量和/或減少劑量。

  肝受損:嚴重肝受損患者的起始劑量減少至80mg。

  來那替尼(Hertinib)相互作用

  胃酸減少劑:避免與質子泵抑制劑(PPI)和H2受體拮抗劑同時使用。服用抗酸劑后3小時將Hernix分開。

  強或中度CYP3A4抑制劑:避免同時使用。

  強或中度CYP3A4誘導劑:同時使用是安全的。

  P-糖蛋白(P-gp)底物:監測作為P-gp底物的狹窄治療藥物與Hernix聯合使用時的不良反應。

  來那替尼(Hertinib)副作用

  最常見的不良反應(>5%)為皮疹、皮膚干燥、惡心、腹瀉、腹痛、腹脹、食欲下降、疲勞、嘔吐、口腔炎、肌肉痙攣、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊亂、體重下降和尿路感染。

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