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來那替尼可為HER2+、HR+早期乳腺癌患者的延長輔助治療

时间:2024-02-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  來那替尼為HER2+、激素受體陽性(HR+)eBC成年患者的延長輔助治療,這些患者在來那替尼開始前一年內完成了基于曲妥珠單抗的輔助治療。

  在ExteNET研究中,與安慰劑相比,來那替尼將該人群的絕對5年無侵襲性疾病生存率(iDFS)提高了5.1%,主要是通過降低遠處轉移率。

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  根據ExteNET的探索性分析,在新輔助曲妥珠單抗治療后未達到pCR的患者和/或完成來那替尼治療的整個療程(即來那替尼治療≥11個月)的患者中,效果可能更為明顯。

  腹瀉是最常見的3級不良事件,通常可以通過充分的預防和治療管理來控制。

  ELEANOR是第一項針對德國、奧地利和瑞士早期乳腺癌患者實際使用來那替尼及其治療的非干預性研究(NIS)。方法按照SmPC規范,計劃招募300名成年女性HER2+/HR+eBC患者。基于200名入組患者的預先計劃的中期分析結果。結果截至數據截止(2022年5月),已對202名患者進行了3個月的觀察;中位年齡為53.0歲,66.3%的患者疾病復發風險增加。大多數患者既往接受過新輔助治療(79.7%)。新輔助治療后包括曲妥珠單抗和帕妥珠單抗(pCR/非pCR患者的38.8%/23.9%)和曲妥珠單抗-emtansine(T-DM1,非pCR患者的53.5%)雙重HER2阻斷。已記錄187名患者接受來拉替尼治療,其中46.0%的患者正在接受治療。腹瀉是最常見的不良事件(78.6%任何級別,19.3%3級,2名患者4級),但間接與ExteNET相比明顯較低(39%3級)。36.4%的患者選擇了來那替尼劑量遞增方案,從而降低了嚴重腹瀉的發生率(16.2%為3級、沒有4級活動)。115名可評估患者中,93.9%(95%CI:87.9-97.5%)堅持來那替尼治療。

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  據海得康醫學顧問查詢,暫未查詢到印度版仿制藥。來那替尼在孟加拉上市了仿制藥,有兩種版本,孟加拉碧康制藥的HERNIX與孟加拉耀品國際的Hertinib。仿制藥版本不同價格不同,價格可咨詢海得康醫學顧問查詢。如需購買,可出國就醫。

  “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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