多達20％的乳腺癌腫瘤患者過度表達HER2蛋白（HER2陽性疾病），在ExteNET研究中，發現57％的患者患有激素受體陽性的腫瘤。HER2陽性乳腺癌通常比其他類型的乳腺癌更具侵襲性，增加了疾病進展和死亡的風險。盡管研究表明曲妥珠單抗可以降低早期HER2陽性乳腺癌復發的風險，但高達25％的接受曲妥珠單抗治療的患者在10年內出現復發，其中大多數是轉移性復發。

　　在2023年1月27日發布的建議中，國家綜合癌癥網絡（NCCN）建議醫生考慮將來那替尼（Nerlynx）用于HER2陰性轉移性乳腺癌患者，無論雌激素受體（ER）狀態如何。

　　奈拉替尼Neratinib推薦使用或不使用氟維司群（Faslodex），以及使用或不使用氟維司群/曲妥珠單抗（Herceptin）。NCCN指定TKI在某些情況下對ER陰性人群有用，在某些情況下對已經接受CDK4/6抑制劑的ER陽性/HER2陰性疾病患者有用。

　　NCCN的決定基于2期試驗SUMMIT（NCT01953926）和MutHER（NCT01670877）的數據。

　　在2022年ASCO年會上發布的SUMMIT數據中，該會議納入了激素受體（HR）陽性、HER2突變的轉移性乳腺癌患者，這些患者之前曾接受過CDK4/6抑制劑（n=45）、來那替尼加氟維司群和曲妥珠單抗治療客觀緩解率為38％，包括1例完全緩解（CR；2％）和16例部分緩解（PR；36％）。臨床獲益率為47％（95％CI，32％-62％）。中位反應持續時間為14.4個月（95％CI，6.4-不可評估[NE]），中位無進展生存期（PFS）為8.2個月（95％CI，4.2-15.1）。3個

　　在MutHER中，40名ER陽性/HER2突變的轉移性乳腺癌患者接受來那替尼加氟維司群治療。中位年齡為63歲，患者在轉移性環境中接受過3線治療。中位無進展生存期為24.0周（95％CI，15.7-31.0）。研究人員在添加曲妥珠單抗24周或更長時間后觀察到3例部分反應和1例疾病穩定進展。

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