普納替尼的安全性在OPTIC中進行了評價。患者接受普納替尼的三種起始劑量之一：每天口服一次45mg（n=94）、每天口服一次30mg（n=94）或每天口服一次15mg（n=94）。患有未控制的高血壓或糖尿病的患者以及患有臨床顯著的、未控制的或活動性心血管疾病的患者，包括任何心肌梗塞、外周血管梗塞、血運重建手術、充血性心力衰竭、靜脈血栓栓塞或臨床顯著的房性/室性心律失常的病史，被排除在外。下面僅描述了推薦起始劑量（45mg）的安全信息。

　　每天一次口服普納替尼起始劑量45mg的患者在達到≤1％BCR-ABL1IS后強制劑量減少至15mg每天一次.在這些患者中，76％的暴露時間為1年或更長時間，38％的暴露時間超過兩年。基于反應的劑量減少至15mg的中位時間為6.4個月（范圍3.1個月至1.8年）。

　　在45mg的起始劑量接受普納替尼的患者中有34％發生嚴重不良反應。＞2％的患者出現的嚴重不良反應包括AOE（9％；其中2.1％為猝死）、心律失常（6％）、血小板減少癥（5％）、發熱（4.3％）、貧血（3.2％）、腹痛疼痛（3.2％）、房顫（2.1％）、胰腺炎/脂肪酶升高（2.1％）、中性粒細胞減少癥（2.1％）和高血壓（2.1％）。2例（2.1％）患者發生致死性不良反應，均為猝死。

　　19％接受普納替尼起始劑量45mg的患者因不良反應永久終止普納替尼。導致超過2％的患者永久停藥的不良反應包括AOE、血小板減少、高血壓和猝死。

　　在開始劑量45mg接受普納替尼的患者中，71％發生普納替尼由于不良反應的劑量調整（劑量中斷或減低）。在＞5％的患者中需要劑量中斷或減少的不良反應包括血小板減少癥、胰腺炎/脂肪酶升高、中性粒細胞減少癥、肝功能障礙、皮疹和相關病癥以及貧血。

　　最常見（＞20％）的不良反應是皮疹和相關情況、高血壓、關節痛、高脂血癥、肝功能障礙、胰腺炎/脂肪酶升高和腹痛。最常見（＞20％）的3級或4級實驗室異常是血小板計數減少和中性粒細胞計數減少。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】