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達洛魯胺/達羅他胺(NUBEQA,darolutamide)更新版說明書时间:2023-02-01 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 【適應癥和用法】 達洛魯胺是一種雄激素受體抑制劑,適用于治療患有以下疾病的成年患者: 非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。 轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)與多西紫杉醇聯合治療。 【劑量和給藥】 推薦劑量:達洛魯胺600毫克,(兩片300毫克片劑)每天口服兩次。整片吞服藥片。與食物一起服用達洛魯胺。 對于接受達洛魯胺聯合多西紫杉醇治療的mHSPC患者,在達洛魯胺治療開始后6周內給予第一個周期的多西紫杉醇。 患者還應同時接受促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物治療或接受過雙側睪丸切除術。 【警告和注意事項】 缺血性心臟病:優化心血管危險因素的管理。監測冠狀動脈疾病的體征和癥狀。停止使用達洛魯胺進行3-4級事件。 癲癇發作:考慮在治療期間出現癲癇發作的患者停用達洛魯胺。 胚胎-胎兒毒性:達洛魯胺可導致胎兒傷害和流產。忠告有生殖潛能女性伴侶的男性使用有效避孕。 【不良反應】 nmCRPC:最常見的不良反應包括實驗室檢查異常(>2%,比安慰劑增加≥2%),包括AST升高、中性粒細胞計數降低、疲勞、膽紅素升高、四肢疼痛和皮疹。 mHSPC:最常見的不良反應(≥10%,與多西他賽安慰劑相比增加≥2%)是便秘、食欲下降、皮疹、出血、體重增加和高血壓。 最常見的實驗室檢查異常(≥30%)是貧血、高血糖、淋巴細胞計數減少、中性粒細胞計數減少、AST升高、ALT升高和低鈣血癥。 【藥物相互作用】 聯合P-gp和強或中度CYP3A誘導劑:避免同時使用。 聯合P-gp和強CYP3A抑制劑:更頻繁地監測患者的達洛魯胺不良反應。 BCRP底物:盡可能避免與作為BCRP底物的藥物同時使用。如果一起使用,更頻繁地監測患者的不良反應并考慮減少BCRP底物藥物的劑量。 OATP1B1和OATP1B3底物:同時使用達洛魯胺可能會增加OATP1B1或OATP1B3底物的血漿濃度。如果一起使用,更頻繁地監測患者的不良反應并考慮減少這些藥物的劑量。 【在特定人群中使用】 嚴重腎功能不全(不接受血液透析):推薦劑量為300毫克,每日兩次。 中度肝功能損害:推薦劑量為300毫克,每日兩次。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |