Carvykti（ciltacabtageneautoleucel，cilta-cel）是一種B細胞成熟抗原（BCMA）導向的轉基因自體T細胞免疫療法，適用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者，經過四線或更多線治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體。

　　多發性骨髓瘤是一種無法治愈的血癌，它會影響一種稱為漿細胞的白細胞，這種白細胞存在于骨髓中。在多發性骨髓瘤中，這些漿細胞發生變化，迅速擴散并用腫瘤取代骨髓中的正常細胞。一些被診斷出患有多發性骨髓瘤的患者最初沒有任何癥狀，但大多數患者被診斷為癥狀可能包括骨折或疼痛、紅細胞計數低、疲倦、高鈣水平、腎臟問題或感染。

　　Ciltacabtageneautoleucel（cilta-cel；Carvykti）在接受過1至3線治療的復發/來那度胺（Revlimid）難治性多發性骨髓瘤患者中顯示出無進展生存期（PFS）的顯著改善，達到了主要終點3期CARTITUDE-4試驗（NCT04181827）。

　　Carvykti于2022年2月獲得美國食品藥品監督管理局批準，用于治療經過四種或更多種先前治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成人，包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體。

　　2022年5月，歐盟委員會授予Carvykti有條件上市許可（cilta-cel）用于治療復發難治性多發性骨髓瘤成人患者，這些患者之前接受過至少三種治療，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，并且在最后一次治療中表現出疾病進展。

　　2022年9月，日本厚生勞動省（MHLW）批準了CARVYKTI用于治療沒有針對BCMA的CAR陽性T細胞輸注治療史且已接受三線或更多線治療（包括免疫調節劑、蛋白酶體）的復發性或難治性多發性骨髓瘤患者抑制劑和抗CD38單克隆抗體，并且多發性骨髓瘤對最近的治療沒有反應或已經復發。

　　Carvykti（cilta-cel）的作用

　　Carvykti是一種針對BCMA的轉基因自體T細胞免疫療法，它涉及使用編碼嵌合抗原受體（CAR）的轉基因對患者自身的T細胞進行重新編程，該轉基因可指導CAR陽性T細胞消除表達BCMA的細胞。BCMA主要在惡性多發性骨髓瘤B系細胞以及晚期B細胞和漿細胞的表面表達。Carvykti CAR蛋白具有兩個BCMA靶向單結構域，旨在賦予對人類BCMA的高親和力。在與表達BCMA的細胞結合后，CAR會促進T細胞的活化、擴增和靶細胞的消除。

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