Bamlanivimab（LY-CoV555）是一種中和單克隆抗體，用于治療輕度至中度Covid-19。

　　Bamlanivimab由禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)，于2020年11月獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的緊急使用授權(quán)（EUA）。

　　Covid-19測(cè)試呈陽(yáng)性的成人和12歲及以上的兒童患者，有進(jìn)展為嚴(yán)重Covid-19和住院的高風(fēng)險(xiǎn)，有資格接受該藥物。Bamlanivimab應(yīng)在COVID-19檢測(cè)呈陽(yáng)性后并在癥狀出現(xiàn)后十天內(nèi)立即給予患者。

　　Bamlanivimab的緊急使用授權(quán)是基于正在進(jìn)行的名為BLAZE-1的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照二期臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果，該試驗(yàn)在465名患有輕度至中度Covid-19的非住院成人中進(jìn)行癥狀，并根據(jù)在輸注藥物后三天內(nèi)收集的樣本對(duì)Covid-19進(jìn)行了檢測(cè)。

　　患者被隨機(jī)分配接受單次輸注700mg（N=101）、2,800mg（N=107）、7,000mg（N=101）的bamlanivimab或安慰劑（N=156）。

　　臨床試驗(yàn)的預(yù)定主要終點(diǎn)是病毒載量從基線(xiàn)到第11天的改善。大多數(shù)患者在第11天有效地清除了病毒載量。

　　次要結(jié)果是治療后28天內(nèi)與Covid-19相關(guān)的住院或急診就診。大約1％至2％的接受bamlanivimab治療的患者需要在28天內(nèi)住院或急診就診，而接受安慰劑治療的患者中這一比例為6％。

　　與接受安慰劑治療的患者（10％）相比，接受bamlanivimab治療的疾病進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)患者（3％）導(dǎo)致與Covid-19相關(guān)的住院治療或急診就診的人數(shù)較少。

　　根據(jù)高風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)，在住院風(fēng)險(xiǎn)較高的患者中，與安慰劑相比，bamlanivimab的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低更大。

　　在BLAZE-1試驗(yàn)中觀察到的患者不良事件包括嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、頭暈和皮膚瘙癢。

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