來那替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，適用于治療患有早期HER2過度表達或擴增的乳腺癌的成年患者。

　　乳腺癌癥狀包括乳房腫塊、形狀改變、皮膚凹陷、乳頭流出液體或紅色鱗狀皮膚斑塊。HER2陽性乳腺癌占所有類型乳腺癌病例的20％至25％。它比其他類型更具侵略性，傳播速度更快。

　　來那替尼含有一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可與表皮生長因子受體2（HER2）和HER4結合。該藥物可減少下游生長，促進信號轉導通路和表達HER2的癌細胞系。

　　NALA的III期臨床試驗患者。該研究招募了600名三線HER2陽性轉移性乳腺癌患者。患者被隨機分配接受來那替尼加希羅達或Tykerb加希羅達。該試驗在北美、歐洲和亞太地區（APAC）進行。

　　該研究的共同主要終點包括無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

　　FDA和EC對來那替尼的批準是基于一項稱為ExteNET試驗的III期臨床試驗獲得的結果，該試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。它招募了2,840名患有早期HER2陽性乳腺癌的女性，這些女性在兩年內完成了曲妥珠單抗輔助治療。患者隨機接受來那替尼或安慰劑治療一年。

　　研究結果表明，接受來那替尼治療的患者兩年后的無侵襲性疾病生存率（iDFS）為94.2％，而安慰劑組的iDFS為91.9％。

　　在接受來那替尼治療的患者中發現的最常見的不良反應是腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口腔炎、食欲下降和肌肉痙攣，以及消化不良、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）或丙氨酸氨基轉移酶（ALT）增加、指甲異常、皮膚干燥、腹脹、消瘦和尿路感染。導致臨床試驗終止的最常見不良反應是腹瀉。

　　來那替尼/奈拉替尼仿制藥已在孟加拉上市，孟加拉耀品國際生產的奈拉替尼仿制藥商品名：Hertinib；孟加拉碧康制藥生產的奈拉替尼仿制藥商品名：HERNIX。廠家不同，價格不同，具體當地售價可聯系海得康醫學顧問查詢了解。“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

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