NEfERT-T試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)的雙臂II期試驗(yàn)，比較來那替尼加抗癌藥物紫杉醇與曲妥珠單抗（赫賽�。┘幼仙即甲鳛镋RBB2陽性局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療。

　　該試驗(yàn)招募了來自33個(gè)國(guó)家的479名患者，這些患者既往未接受過針對(duì)局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性疾病的抗癌治療。

　　在試驗(yàn)期間，患者被隨機(jī)分配接受紫杉醇加來那替尼或紫杉醇加曲妥珠單抗的一線治療。

　　該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS），而該研究的次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移（包括腦轉(zhuǎn)移）的發(fā)生率。

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受紫杉醇加來那替尼聯(lián)合治療的患者的無進(jìn)展生存期為12.9個(gè)月，接受紫杉醇加曲妥珠單抗聯(lián)合治療的患者的無進(jìn)展生存期為12.9個(gè)月。

　　接受紫杉醇聯(lián)合來那替尼治療的患者的客觀緩解率為74.8％，而接受紫杉醇聯(lián)合曲妥珠單抗治療的患者的客觀緩解率為77.6％。

　　關(guān)于CNS轉(zhuǎn)移的發(fā)生率，例如腦轉(zhuǎn)移，與接受紫杉醇加neratinib聯(lián)合治療的患者相比，使用紫杉醇聯(lián)合來那替尼治療可使CNS轉(zhuǎn)移發(fā)生率降低52％曲妥珠單抗。

　　來那替尼-紫杉醇組20名患者（8.3％）和曲妥珠單抗-紫杉醇組41名患者（17.3％）發(fā)生有癥狀或進(jìn)行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)復(fù)發(fā)。

　　來那替尼-紫杉醇組和曲妥珠單抗-紫杉醇組CNS復(fù)發(fā)的兩年Kaplan-Meier估計(jì)發(fā)生率為16.3％，曲妥珠單抗-紫杉醇組為31.2％，導(dǎo)致兩個(gè)治療組之間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。

　　來那替尼/奈拉替尼仿制藥已在孟加拉上市，孟加拉耀品國(guó)際生產(chǎn)的奈拉替尼仿制藥商品名：Hertinib；孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的奈拉替尼仿制藥商品名：HERNIX。

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