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Bimagrumab或與索馬魯肽聯用治療肥胖癥的安全性和有效性?

时间:2023-01-16     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在美國、澳大利亞和新西蘭的研究中心正在招募BELIEVEIIb期研究,以評估單獨使用bimagrumab以及與semaglutide(索馬魯肽)聯合治療肥胖癥的安全性和有效性。

  bimagrumab是一流的、完全人類的單克隆抗體,靶向激活素II型受體。

  據稱,它是臨床開發中唯一一種治療肥胖癥的候選藥物,這種肥胖癥會導致大量脂肪減少,同時還能增加肌肉質量。

  BELIEVE是一項安慰劑對照、為期48周的隨機IIb期試驗,目標是招募450名超重或患有肥胖問題的非糖尿病患者。試驗的參與者將接受安慰劑或比馬魯單抗,有或沒有semaglutide。

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  該全球試驗將評估bimagrumab作為單一療法以及與semaglutide聯合給藥時的安全性和有效性。

  bimagrumab的廣泛臨床安全性和有效性數據已在20多項先前的研究中產生,其在1,000多名患者中的暴露時間長達18個月。

  該數據還包括一項為期48周的II期研究,對象是患有2型糖尿病和超重或肥胖問題的患者,在這些患者中,bimagrumab產生了經安慰劑調整后的大約22%的脂肪量減少,以及4.5%的瘦體重增加,即使有卡路里攝入量的變化很小。

  與腸降血糖素治療通常報告的快速停藥反彈影響相比,即使在停止比麥單抗治療后,12周內也沒有發現體重反彈。

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