Xofluza（baloxavirmarboxil）已獲得歐盟委員會（EC）的批準(zhǔn)，用于治療和預(yù)防一歲及以上兒童的無并發(fā)癥流感。

　　根據(jù)EC的決定，Xofluza現(xiàn)在是歐洲批準(zhǔn)用于兒童的第一種單劑量口服流感藥物。

　　該批準(zhǔn)基于miniSTONE-2和BLOCKSTONE的第三階段試驗結(jié)果，前者評估了Xofluza在兒童中的使用，后者評估了Xofluza在成人和兒童中作為家庭預(yù)防性治療的效果。

　　miniSTONE-2研究達到了安全性的主要終點，并證明與奧司他韋相比，Xofluza將流感病毒從體內(nèi)釋放的時間縮短了兩天以上。

　　報告稱，Xofluza和奧司他韋緩解流感體征和癥狀的時間分別為138小時和150小時。

　　在BLOCKSTONE研究中，Xofluza在單次口服劑量后顯示出統(tǒng)計學(xué)上顯著的預(yù)防效果，與安慰劑相比，與安慰劑相比，暴露于受感染的家庭成員后患流感的風(fēng)險降低了86％。

　　Xofluza于2021年首次在歐洲獲批用于治療成人和12歲及以上青少年的無并發(fā)癥流感和流感暴露后預(yù)防。該抗病毒藥物現(xiàn)已在70多個國家/地區(qū)獲準(zhǔn)用于治療A型和B型流感。

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