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SKYRIZI(risankizumab)對難治性克羅恩病的效果與不良反應?

时间:2023-01-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  一項研究表明,在治療患有管腔克羅恩病(CD)和多次藥物失敗的患者時,risankizumab在大約四分之三的患者中誘導了臨床反應,在大約一半的患者中誘導了無類固醇臨床緩解。

  研究人員使用了來自22個法國GETAID中心的數據,并觀察了100名接受risankizumab治療的難治性luminalCD患者。\根據主要結果評估了治療效果:第12周時無類固醇臨床緩解(Harvey-Bradshaw[HB]評分<5)。次要結果包括臨床反應(HB評分下降≥3分和/或(HB)評分<5)、生化緩解(CRP≤5mg/L)、需要進行CD相關手術和不良事件。

  所有患者之前均暴露于抗腫瘤壞死因子藥物,94例暴露于維多珠單抗,98例暴露于優特克單抗(均暴露于至少三種生物制劑),61例既往進行過腸切除術。97名患者在第0、4和8周接受了600mgrisankizumab靜脈內誘導。

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  在第12周,45.8%的患者達到無類固醇臨床緩解,58%達到臨床緩解,78.5%顯示臨床反應。在僅限于基線時具有客觀炎癥跡象的患者(n=79)的亞組分析中,第12周時無類固醇臨床緩解的患者比例為39.2%。一半的人口表現出生化緩解。

  由于缺乏療效,6名患者在第12周就診前停止治療。有6名患者需要與CD相關的住院治療,3名患者接受了腸切除術。

  在多變量回歸分析中,第12周時使用risankizumab的臨床緩解與ustekinumab反應喪失的歷史顯著相關(與原發性失敗相比;比值比,2.80,95%置信區間,1.07–7.82;p=0.041)。

  共有20名患者發生不良反應,包括嚴重的不良反應,例如6名患者出現CD惡化,1名患者出現嚴重高血壓。

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