Paxlovid的安全性基于研究C4671005（EPIC-HR）的數據，該研究是一項2/3期隨機安慰劑對照試驗，受試者為非住院成人參與者，實驗室確診為SARS-CoV-2感染。共有1,349名年齡在18歲及以上、有發展為嚴重COVID-19疾病高風險的有癥狀成人參與者至少接受了一劑Paxlovid（nirmatrelvir/ritonavir300mg/100mg）（n=672）或安慰劑（n=677）。研究藥物每天服用兩次，最多服用5天。

　　Paxlovid組（≥1％）發生頻率高于安慰劑組的不良反應為腹瀉（分別為3.9％和1.9％）、嘔吐（1.3％和0.3％）和味覺障礙（4.8％和0.1％）。

　　不良反應匯總表

　　表中的不良反應按系統器官分類和頻率列出如下。頻率定義如下：非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100至＜1/10）；不常見（≥1/1,000至＜1/100）；罕見（≥1/10,000至＜1/1,000）；未知（無法根據可用數據估計頻率）。

　　兒科人群：Paxlovid在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。

　　2021年11月，輝瑞與聯合國支持的藥品專利池（MPP）合作，授權12個國家35個藥廠仿制Paxlovid，其中19家是印度藥廠，還有孟加拉藥廠。授權生產的仿制藥物可用于95個中低收入國家，覆蓋全球約53％人口。

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