FDA對輝瑞Paxlovid的緊急使用授權(quán)（EUA）是基于EPIC-HR的結(jié)果，EPIC-HR是一項II/III期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究。

　　在這項研究中，2,246名確診感染SARS-CoV-2且未住院且有癥狀的成年患者被隨機分配接受Paxlovid（300毫克/100毫克）或安慰劑治療，每12小時口服一次，持續(xù)五天。參加該研究的患者沒有接受過COVID-19疫苗接種，之前也沒有感染過COVID-19。

　　該試驗的主要終點是在28天的隨訪期內(nèi)因COVID-19住院或因任何原因死亡的患者比例。

　　與安慰劑相比，Paxlovid在癥狀出現(xiàn)后三天內(nèi)將患者因COVID-19相關(guān)住院或全因死亡的風險降低了89％，在癥狀出現(xiàn)后五天內(nèi)降低了88％。到第28天，沒有接受Paxlovid治療的患者死亡，而安慰劑組有9人死亡。該藥物治療Covid-19的安全性和有效性仍在研究中。

　　Paxlovid治療的可能副作用包括味覺喪失、腹瀉、高血壓和肌肉疼痛。

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