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口服抗病毒藥Paxlovid降低了Covid-19試驗中的死亡風險!

时间:2023-01-10     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  輝瑞公司報告了II/III期臨床試驗的中期分析數據,其中其實驗性口服抗病毒候選藥物Paxlovid(PF-07321332;利托那韋)顯著降低了與Covid-19相關的死亡率和住院率。

  Paxlovid是SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的實驗性抑制劑,SARS-CoV-2-3CL蛋白酶是冠狀病毒復制所需的一種酶。

  名為EPIC-HR的雙盲隨機試驗旨在招募患有Covid-19且疾病進展風險增加的非住院成人受試者。受試者被分為1:1的比例,在五天內每12小時接受一次Paxlovid或安慰劑的口服劑量。中期數據集的初步分析評估了2021年9月29日之前登記的1,219名成人受試者的結果。

  在主要目標中,與安慰劑相比,在出現癥狀后三天內接受Paxlovid治療的受試者因任何原因導致的Covid-19相關住院或死亡風險降低了89%。

  此外,到第28天,Paxlovid組中有0.8%的受試者入院,而安慰劑組中有7%的受試者入院或死亡。

  該公司指出,該數據具有高度統計意義。

  據報道,在癥狀出現后五天內接受抗病毒治療的受試者中,與該疾病相關的住院率或道德水平也出現了類似的下降趨勢。

  在接受Paxlovid治療的這些Covid-19患者中,只有1%在第28天入院,而接受安慰劑治療的患者為6.7%,這表明具有更大的統計學意義。

  到第28天,Paxlovid組沒有觀察到死亡病例,而安慰劑組有10例。

  根據獨立數據監測委員會的建議和美國食品和藥物管理局(FDA)的建議,由于效率更高,輝瑞將停止受試者入組。

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