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研究丨Paxlovid在兒科Covid-19受試者中進行口服治療試驗时间：2023-01-10 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Pfizer公司已開始其口服治療Paxlovid（nirmatrelvir[PF-07321332]片劑和利托那韋片劑）的II/III期臨床試驗，用于治療確診為Covid-19的兒科受試者。 EPIC-PEDS試驗將招募近140名18歲以下未住院、有癥狀的兒科參與者，以評估SARS-CoV-2病毒的主要蛋白酶抑制劑Paxlovid。
這項多中心、開放標簽、單臂研究將評估該療法在有嚴重疾病進展風險的受試者中的安全性、有效性和藥代動力學。該研究的第1組受試者年齡在6-17歲之間，體重至少為40公斤。他們將給予nirmatrevir/ritonavir 300mg/100mg口服治療，每天兩次，持續五天。 在第二組中，該試驗將招募年齡相同但體重超過20公斤的參與者。在五天內，他們將每天兩次口服Paxlovid（nirmatrelvir/ritonavi 150mg/100mg）。 此外，輝瑞計劃為另外三個6歲以下的計劃隊列開發適合年齡的配方。一旦獲得第一批和第二批的數據以及新配方，該公司將參與試驗，其中將包括這些年齡組。每個隊列受試者的安全數據將由獨立的數據監測委員會審查。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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