歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品監(jiān)管委員會(huì)（CHMP）對(duì)輝瑞的COVID-19治療藥物Paxlovid發(fā)表了積極意見，建議有條件的上市許可（CMA）。

　　Paxlovid（奈瑪特韋nirmatrelvir片劑和利托那韋片劑）的CMA專門用于治療不需要補(bǔ)充氧氣且患重病風(fēng)險(xiǎn)增加的COVID-19成年患者。

　　CHMP建議基于EPIC-HR試驗(yàn)的2期和3期數(shù)據(jù)。

　　該試驗(yàn)涉及18歲及以上未住院的確診COVID-19病例的成年人，他們患重病的風(fēng)險(xiǎn)增加。

　　試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，如果在出現(xiàn)癥狀后三天內(nèi)服用，則住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低89％，如果在出現(xiàn)癥狀后五天內(nèi)服用，則與安慰劑相比降低88％。治療組未觀察到死亡。

　　Paxlovid是一種口服藥物，應(yīng)在出現(xiàn)感染跡象時(shí)給予，目前已在全球十多個(gè)國家批準(zhǔn)或授權(quán)緊急使用。

　　Paxlovid帕克洛維有仿制藥嗎？

　　2021年11月，輝瑞與聯(lián)合國支持的藥品專利池（MPP）合作，授權(quán)12個(gè)國家35個(gè)藥廠仿制Paxlovid，其中19家是印度藥廠，還有孟加拉藥廠。授權(quán)生產(chǎn)的仿制藥物可用于95個(gè)中低收入國家，覆蓋全球約53％人口。

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