LENVIMA聯合pembrolizumab的安全性在研究309中進行了研究，該研究是一項多中心、開放標簽、隨機（1:1）、陽性對照試驗，在既往接受過至少一種含鉑化療方案治療的晚期子宮內膜癌患者中進行在任何環境中，包括在新輔助和輔助環境中。pMMR或非MSI-H的子宮內膜癌患者接受LENVIMA20mg口服，每天一次，每3周靜脈注射pembrolizumab200mg（n=342）；或接受阿霉素或紫杉醇（n=325）。

　　對于有pMMR或非MSI-H狀態患者，研究治療的中位持續時間為7.2個月（范圍1天至26.8個月）和暴露至LENVIMA的中位持續時間為6.7個月（范圍：1天至26.8個月）。

　　這些患者中有4.7％的LENVIMA和pembrolizumab治療患者發生致命不良反應，包括2例肺炎和1例以下：急性腎損傷、急性心肌梗死、結腸炎、食欲減退、腸穿孔、下消化道出血、惡性胃腸道梗阻、多器官功能障礙綜合征、骨髓增生異常綜合征、肺栓塞和右心室功能障礙。

　　這些接受LENVIMA和pembrolizumab的患者中有50％發生嚴重不良反應。頻率≥3％的嚴重不良反應為高血壓（4.4％）和尿路感染（3.2％）。

　　這些患者中26％因不良反應終止LENVIMA。導致LENVIMA停藥的最常見（≥1％）不良反應是高血壓（2％）、虛弱（1.8％）、腹瀉（1.2％）、食欲下降（1.2％）、蛋白尿（1.2％）和嘔吐。1.2％）。

　　67％的患者由于不良反應發生LENVIMA劑量減低。導致LENVIMA劑量減少的最常見（≥5％）不良反應是高血壓（18％）、腹瀉（11％）、手足紅腫綜合征（9％）、蛋白尿（7％）、疲勞（7％）、食欲下降（6％）、乏力（5％）和體重下降（5％）。

　　這些患者中58％由于不良反應發生LENVIMA劑量中斷。導致LENVIMA中斷的最常見（≥2％）不良反應是高血壓（11％）、腹瀉（11％）、蛋白尿（6％）、食欲下降（5％）、嘔吐（5％）、谷丙轉氨酶升高（3.5％）、疲勞（3.5％）、惡心（3.5％）、腹痛（2.9％）、體重下降（2.6％）、尿路感染（2.6％）、天冬氨酸轉氨酶升高（2.3％）、乏力（2.3％）,和掌跖紅腫（2％）。

　　侖伐替尼仿制藥已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，廠家不同，規格不同，價格也不同，患者可按需選擇。仿制藥與原研藥在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應癥上均相同，仿制藥的價格卻比原研藥低了不止一倍兩倍。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】