免疫檢查點抑制劑是轉移性尿路上皮癌（UC）的標準療法。

　　在KEYNOTE-045中，在含鉑化療后進展的轉移性UC患者被隨機分配1:1接受派姆單抗或研究者選擇的紫杉醇、多西紫杉醇或長春氟寧。主要終點是根據RECISTv1.1的盲法獨立中央審查（BICR）的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。在KEYNOTE-052中，不適合順鉑的轉移性UC患者接受了一線帕博利珠單抗治療。

　　共542名患者（派姆單抗，n=270；化療，n=272）在KEYNOTE-045中被隨機分配。中位隨訪時間為62.9個月（范圍58.6-70.9；數據截止2020年10月1日）。在48個月時，pembrolizumab的OS率為16.7％，化療為10.1％；PFS率分別為9.5％和2.7％。帕博利珠單抗的中位反應持續時間（DOR）為29.7個月（范圍，1.6+至60.5+），化療為4.4個月（范圍，1.4+至63.1+）；36個月的DOR率分別為44.4％和28.3％。共有370名患者參加了KEYNOTE-052。中位隨訪時間為56.3個月（范圍51.2-65.3；數據截止2020年9月26日）。確認的ORR為28.9％（95％CI，24.3-33.8），中位DOR為33.4個月（范圍，1.4+至60.7+）；36個月的DOR率為44.8％。

　　經過大約5年的隨訪，pembrolizumab單藥療法在鉑類耐藥的轉移性UC患者中繼續顯示出持久的療效，沒有新的安全信號，并且作為順鉑不合格患者的一線治療。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除�！�