根據2022年SITC年會期間公布的一項1期試驗（NCT04443088）的結果，INV-1120治療耐受性良好，并在晚期實體瘤患者中顯示出疾病穩定的初步信號。

　　截止日期2022年5月30日，24名患者中有21名可評估療效。其中9名（42.9％）病情穩定。

　　兩名患者（8.3％）出現劑量限制性毒性（DLT），這兩種低度不良反應（AE）均導致治療中斷超過7天。

　　PGE2在癌癥的免疫抑制中起著重要作用，而EP4是一種G蛋白偶聯受體，參與抑制先天性和適應性免疫功能。INV-1120是PGE2的EP4受體的高選擇性口服小分子拮抗劑。在臨床前模型中，INV-1120顯示出單獨和與抗PD-1藥物聯合使用的抗腫瘤活性，以及良好的安全性。

　　該研究包括3+3劑量遞增設計和4周治療周期的DLT評估。符合條件的患者包括患有晚期實體瘤的患者，包括結直腸癌（n=8）、肺癌（n=4）、腮腺癌（n=2）、肉瘤（n=2）和其他（n=8）。

　　每天給藥一次的6個劑量水平如下：15mg（n=3）、30mg（n=3）、60mg（n=3-6）、100mg（n=3-6）,150毫克（n=3-6）,和200毫克（n=3-6）。

　　主要目標是確定最大耐受劑量和推薦的2期劑量。次要目標包括藥代動力學、安全性和有效性的評估。

　　患者的中位年齡為58歲（范圍20-80歲），大多數患者為女性（n=14；58.3％）。12名患者的ECOG體能狀態均為0或1。大多數患者之前接受過至少4線治療（n=19；79.2％），7名患者（29.2％）之前接受過檢查點抑制劑治療。

　　關于安全性，95.8％的患者（n=23）經歷了治療中出現的不良反應。最常見的任何級別不良反應是腹瀉（n=6；25％）、惡心（n=6；25％）、貧血（n=6；25％）和疲勞（n=5；20.8％）。3名患者（12.5％）發生嚴重不良反應，13名患者（54.2％；≥3級，n=1；4.2％）發生藥物相關不良反應。

　　停止治療的主要原因是疾病進展。5名患者（20.8％）因不良反應停止治療，其中2名被認為與INV-1120無關。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】