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FDA批準Briumvi(ublituximab-xiiy)用于復發性多發性硬化癥,效果和副作用如何?时间:2022-12-29 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 美國食品和藥物管理局已批準Briumvi(ublituximab-xiiy)作為一種注射(注入靜脈)疾病緩解療法,用于患有復發型MS的成人。 多發性硬化癥是一種不可預測的、經常致殘的中樞神經系統疾病。癥狀范圍從麻木和刺痛到失明和癱瘓,目前尚無治愈MS的方法。大多數MS患者在20至50歲之間被診斷出來,女性患病率是男性的三倍。 復發型MS包括臨床孤立綜合征(最初的神經系統發作)、復發緩解型MS和活動性繼發進展型MS。活動性繼發性進行性MS患者的殘疾有所進展,但仍會出現急性復發或出現新的MRI活動。 Briumvi是一種單克隆抗體,可與稱為B細胞的免疫細胞表面的分子(CD20)結合,并將其從循環中清除(去除)。B細胞具有多種功能,包括制造抗體,有證據表明它們在免疫系統介導的MS大腦和脊髓損傷中發揮作用。 在相隔兩周的第一輪兩次輸注后,Briumvi每24周以1小時靜脈內(IV)輸注的形式給藥。 在兩個3期臨床試驗(ULTIMATEI和II)的已發表結果中,Briumvi在96周內顯著降低了復發率和MRI檢測到的新的和/或擴大的腦損傷,超過了口服特立氟胺(Aubagio)。兩個治療組中殘疾惡化的參與者百分比相似。 臨床試驗報告的最常見不良反應是輸液相關反應,例如發燒、發冷和流感樣癥狀,以及上呼吸道感染。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |