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吡非尼酮(Pirfenidone)說明書,更新了不良反應

时间:2022-12-19     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  吡非尼酮(Pirfenidone)適應癥和用法

  吡非尼酮是一種吡啶酮,適用于治療特發性肺纖維化(IPF)。

  吡非尼酮(Pirfenidone)劑量和給藥

  隨餐服用。

  推薦劑量:801毫克,每日三次(2,403毫克/天)。

  開始治療后,在14天的時間內滴定至2,403mg/天的全劑量,如下所示:

  治療天數劑量

  第1天到第7天267毫克,每日三次(801毫克/天)

  第8天到第14天每天3次534毫克(1,602毫克/天)

  第15天以后每天3次801毫克(2,403毫克/天)

  考慮暫時減少劑量、中斷治療或停止治療不良反應。

  治療前,進行肝功能檢查。

  吡非尼酮(Pirfenidone)警告和注意事項

  肝酶升高和藥物性肝損傷:吡非尼酮曾發生ALT,AST,和膽紅素升高,包括藥物性肝損傷病例。在上市后環境中,已報告了非嚴重和嚴重的藥物性肝損傷病例,包括嚴重肝損傷導致死亡。在治療前和治療期間監測ALT、AST和膽紅素。可能需要暫時減少劑量或停藥。

  光敏性和皮疹:已注意到吡非尼酮的光敏性和皮疹。避免暴露在陽光和日光燈下。每天涂防曬霜和穿防護服?赡苄枰獣簳r減少劑量或停藥。

  胃腸道疾。哼练悄嵬霈F惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、胃食管反流病和腹痛。可能需要暫時減少劑量或停藥。

  吡非尼酮(Pirfenidone)不良反應

  最常見的不良反應(≥10%)是惡心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹瀉、疲勞、頭痛、食欲減退、消化不良、頭暈、嘔吐、胃食管反流病、鼻竇炎、失眠、體重下降和關節痛。

  吡非尼酮(Pirfenidone)藥物相互作用

  CYP1A2的中度(如,環丙沙星)和強抑制劑(如,氟伏沙明)增加吡非尼酮的全身暴露和可能改變吡非尼酮的不良反應特征。吡非尼酮給藥前終止氟伏沙明或減至267mg每天3次?紤]減少使用環丙沙星的劑量。

  吡非尼酮(Pirfenidone)在特定人群中使用

  肝受損:監視不良反應和考慮劑量調整或需要時終止吡非尼酮。不建議將吡非尼酮用于嚴重肝受損患者。

  腎受損:監視不良反應和根據需要考慮劑量調整或終止吡非尼酮。不建議將吡非尼酮用于終末期腎病透析患者。

  吸煙者:在吸煙者中已注意到暴露減少,這可能改變吡非尼酮的療效概況。

  據海得康醫學顧問了解,吡非尼酮(Pirfenidone)在印度已上市兩個版本,由兩個藥廠生產,印度Bruvver藥廠和印度Cipla藥廠,版本不同價格也不同,具體詳情請咨詢海得康醫學顧問查詢了解。

  “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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