Talquetamab是一種針對CD3和GPRC5D的雙特異性抗體，可重定向T細胞以介導殺死表達GPRC5D的骨髓瘤細胞。

　　在一項1期研究中，我們在患者中評估了每周或每隔一周靜脈注射talquetamab（劑量為每公斤體重0.5至180μg）或每周、每隔一周或每月（5至1600μg/公斤）皮下注射曾接受過大量預處理的復發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤，并且已通過既定療法取得進展（中位數(shù)為先前六線療法）或無法接受這些療法而沒有不可接受的副作用。評估了主要終點——劑量限制性毒性作用的頻率和類型（僅限研究第1部分）、不良事件和實驗室異常。

　　結果在數(shù)據(jù)截止日期，232名患者接受了talquetamab（102名靜脈注射和130名皮下注射）。在2期研究推薦的兩種皮下劑量下（每周405微克/千克[30名患者]和每隔一周800微克/千克[44名患者]），常見的不良事件是細胞因子釋放綜合征（77％和80％的患者）、皮膚相關事件（分別為67％和70％）和味覺障礙（分別為63％和57％）；除一次細胞因子釋放綜合征事件外，所有事件均為1級或2級。一名接受800μg劑量水平的他克他單抗的患者報告了3級皮疹的劑量限制毒性作用。在中位隨訪11.7個月（在接受405μg劑量水平的talquetamab的患者中）和4.2個月（在接受800μg劑量水平的患者中）時，有反應的患者百分比分別為70％（95％置信區(qū)間[CI]，51至85）和64％（95％CI，48至78）。中位反應持續(xù)時間分別為10.2個月和7.8個月。

　　結論細胞因子釋放綜合征、皮膚相關事件和味覺障礙在talquetamab治療中很常見，但主要是低級別的。Talquetamab在經(jīng)過大量預處理的復發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中引起了實質性反應。

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