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多發(fā)性骨髓瘤丨Elranatamab最新2期臨床試驗(yàn)療效喜人!

时间:2022-12-14     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  關(guān)鍵的2期MagnetisMM-3臨床試驗(yàn)的10.4個(gè)月隨訪數(shù)據(jù),結(jié)果表明elranatamab對(duì)診斷為復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的患者有效并提供可控的安全性。

  多發(fā)性骨髓瘤是一種影響骨髓中產(chǎn)生的漿細(xì)胞的血癌。盡管治療取得了進(jìn)展,但目前尚無治愈方法。

  Elranatamab是一種研究性人源化B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)-CD3靶向雙特異性抗體(BsAb),它同時(shí)靶向表達(dá)BCMA的多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞和表達(dá)CD3的T細(xì)胞,結(jié)合并激活T細(xì)胞以破壞骨髓瘤細(xì)胞。

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  作為皮下給藥的現(xiàn)成治療,Elranatamab可能會(huì)覆蓋更多患者,與靜脈給藥相比,這將為患有這種疾病的患者提供方便的選擇。

  結(jié)果基于對(duì)123名患者的安全性和有效性分析,這些患者接受了至少一劑elranatamab,每周皮下注射76mg,周期為28天,并采用遞增啟動(dòng)劑量方案,每天服用12mg和32mg第一天和第四天,分別在第一周期。

  中位隨訪10.4個(gè)月的結(jié)果顯示,接受elranatamab治療的患者達(dá)到了61%的高客觀緩解率,9個(gè)月時(shí)維持緩解的可能性為84%。9個(gè)月時(shí)的無進(jìn)展生存率和總生存率分別為63%和70%。

  此外,數(shù)據(jù)還強(qiáng)調(diào)了elranatamab的可控安全性,兩次遞增的啟動(dòng)劑量方案12mg和32mg給藥方案減輕了MagnetisMMA組中細(xì)胞因子釋放綜合征和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征的發(fā)生率和嚴(yán)重程度-3。

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